2023年药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班在成都顺利举办

       为全面贯彻《药物警戒质量管理规范》，指导药品上市许可持有人做好药物警戒和药品上市后不良反应监测工作、提高开展药物警戒活动的质量和技术能力，国家药品不良反应监测中心于2023年10月24日~27日在成都举办药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班。

       研修班在四川省药品监督管理局局长张大中、国家药品监督管理局药品评价中心主任沈传勇的开幕致辞下正式开启。研修班立足新理念、新体制、新要求，邀请国家药监局、国家药品不良反应监测中心、省有关领导专家、行业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、药品安全风险监测与评价关键技术要点。

国家药品监督管理局胡增峣老师在授课

国家药品监督管理局杨乐老师在授课

国家药品监督管理局刘文东老师在授课

国家药品监督管理局朱兰老师在授课

国家药品监督管理局王涛老师在授课

国家药品监督管理局任经天老师在授课

国家药品监督管理局田春华老师在授课

四川省药品监督管理局周全老师在授课

国家药品监督管理局吴桂芝老师在授课

默沙东中国药物安全部负责人林钦老师在授课

百济神州药物警戒执行总监张轶菁老师在授课

国家药品监督管理局王轶老师在授课

广东省药理学会资深专家邓剑雄老师在授课

国家药品监督管理局漆燕老师在授课

国家药品监督管理局王丹老师在授课

四川大学华西医院副研究员王雯老师在授课

       为期三天的研修班内容涵盖ICH相关指导原则实施细则、持有人质量管理体系构建及关键环节质量控制、药物警戒工作要求、药品不良反应报告和监测管理办法修订的最新进展等，帮助大家全面深入了解药物警戒的重要性和必要性。来自药品上市许可持有人、合同研究组织（CRO）、医疗机构、药品监管及药品不良反应监测机构等代表参加研修班，参会代表一致认为本次研修班时间安排合理，内容丰富、有针对性，对开展药物警戒工作具有重要的指导作用。