维生素E烟酸酯胶囊

【药品名称】

  通用名称：维生素E烟酸酯胶囊

  英文名称：Vitamin E Nicotinicate Capsules

  汉语拼音：Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang

【成份】

  本品主要成分为维生素E烟酸酯。

【性状】

  本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒；微有特臭。

【适应症】

  用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

【规格】

  0.1g

【用法用量】

  口服。一次1~2粒，一日3次。

【不良反应】

  可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应，亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

【禁忌】

  尚不明确。

【注意事项】

  1、对诊断的干扰：荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性，尿糖班氏试剂测定呈假阳性，血尿酸测定可增高。（仅在应用大剂量盐酸时发生）。

  2、下列情况应慎用：①动脉出血；②糖尿病（烟酸用量大可影响糖耐量）；③青光眼；④痛风；⑤高尿酸血症；⑥肝病；⑦溃疡病（用量大引起溃疡活动）；⑧低血压。

  3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。

  4、烟酸在儿童中降血脂作用未经临床实验，2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需，不推荐应用盐酸降低血脂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%，帮低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。

【儿童用药】

  尚不明确。

【老年用药】

  尚不明确。

【药物相互作用】

  1、大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。

  2、避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用，以防止低凝血酶原血症发生。

  3、降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。

  4、缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。

  5、维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。

  6、异烟肼可阻止烟酸与辅酶Ⅰ结合，而致烟酸缺少。

  7、烟酸与胍乙啶等肾上腺受体阻滞型抗高血压药合用，其血管扩张作用协同增强，并可产生直立性低血压。

【药物过量】

  1、大量烟酸导致腹泻，头晕，乏力，皮肤干燥，瘙痒，眼干燥，恶心，呕吐，胃痛等。

  2、偶尔大量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

【药理毒理】

  维生素E属于抗氧化物，可结合饮食中的硒，防止膜及其它细胞结构的多价不饱和醋酸使免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。

  烟酸在体内转化为烟酰胺，与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢，组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用；通过抑制极低密度蛋白（VLDL）的合成而影响血中胆固醇的运载。

【药代动力学】

  维生素E有50%~80%在肠道吸收（十二指肠），吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。

烟酸在胃肠道吸收，口服后30~60分钟血药浓度达峰值，广泛分布到各组织。t1/2约为45分钟，肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出，用量超过需要时，绝大部分经肾排出，食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还能换制胆固醇的合成，大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。

【贮藏】

  遮光，密封保存。

【包装】

  铝塑包装，每盒20粒。

【有效期】

  暂定24个月。

【执行标准】

  WS-10001-(HD-0380)-2002

【批准文号】

  国药准字H44024840