羧甲司坦片
通过国家一致性评价药物。
【药品名称】
通用名称:羧甲司坦片
英文名称:Carbocisteine Tablets
汉语拼音:Suojiasitan Pian
【成份】
本品每片含羧甲司坦0.25克。辅料为:聚乙烯醇、交联羧甲纤维素钠、山嵛酸甘油酯、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【作用类别】
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
【规格】
0.25克。
【用法用量】
口服。2~5岁儿童一次0.5片,6~12岁儿童一次1片,12岁以上儿童及成人一次2片,一日3次。
【不良反应】
1、严重的不良反应
(1)重症多形红斑型药疹(亦称史蒂文斯-约翰逊综合征,Stevens Johnson Syndrome)、大疱性表皮松解型药疹(亦称中毒性表皮坏死症、Lyell综合征、Lyell’s Syndrome)。
可能引起史蒂文斯-约翰逊综合征、可能会出现Lyell综合征,给药后应注意观察,当出现类似症状时应立即停止给药,并采取适当的措施。
(2)肝功能障碍,黄疸
可能引起天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alkalline phosphatase,ALP)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)等升高,可能出现肝功能障碍或黄疸,给药后应充分注意观察,发现异常时应停止给药并采取适当的措施。
(3)休克,过敏症状
休克,过敏症状(呼吸困难,水肿,荨麻疹等),给药后应注意观察,发现异常时应停止给药并采取适当的措施。
2、其他不良反应
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频率 |
0.1~5% |
小于0.1% |
频率不明 |
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消化系统 |
食欲不振,腹泻,腹痛 |
恶心、呕吐、腹胀、口渴等 |
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过敏症注 |
皮疹 |
湿疹、红斑等 |
水肿、发热、呼吸困难 |
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其他 |
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瘙痒 |
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注:如果出现该症状应立即停止给药。
3、可见胃部不适、轻度头痛等。
【禁忌】
1、消化道溃疡活动期患者禁用。
2、对本制剂所含成份有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
1、用药7日后,如症状未缓解,应立即就医。
2、有消化道溃疡史者慎用。
3、2岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
4、孕妇、哺乳期妇女慎用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10、肝脏功能不全的患者慎用。
11、心脏功能受损的患者慎用。
12、一般老年患者身体机能较为低下,给药时应酌情减量。
【药物相互作用】
1、应避免同时服用强镇咳药,以免痰液堵塞气道。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为粘液调节剂,主要作用于支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白产生减少,因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。口服起效快,服用4小时可见明显疗效。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片及药用铝箔包装,每盒12片。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH12812024
【批准文号】
国药准字H44022609